Автор: Борисов Александр Николаевич, Борисова Мария Александровна, Вайпан Даниил Викторович все, Перепечина Ирина Олеговна, Перепечин Дмитрий Владимирович скрыть
Издательство: Юстицинформ, 2018 г.
Серия: Комментарий специалиста
Научный редактор: Курбал Станислав Георгиевич
Дизайн: Суханюк Порфир Константинович
Оформитель: Куджев Адам Иларионович
Объем: 551
Формат: txt, fb2, pdf
Аннотация "Комментарий к ФЗ от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (постатейный)"
В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС "Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток".
Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.
2-е издание, переработанное и дополненное. Электронная книга читать Комментарий к ФЗ от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ О биомедицинских клеточных продуктах (постатейный) Борисов, Борисова, Вайпан, Перепечина, Перепечин.
|
